Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) схвалило проведення пілотних клінічних випробувань генно-модифікованих свинячих печінок для екстракорпоральної підтримки при гострій декомпенсації печінкової недостатності, йдеться в прес-релізі компаній OrganOx та eGenesis. Технологія полягає у тимчасовому підключенні створеної eGenesis свинячої ГМ-печінки EGEN-5784 до кровообігу пацієнта за допомогою системи екстракорпоральної печінкової крос-циркуляції (ELC) metra, розробленої OrganOx. Орган, що знаходиться поза тілом, повинен частково взяти на себе функції ураженої печінки, щоб дати лікарям можливість компенсувати її недостатність або дочекатися донорського органу для трансплантації.
Можливість використання цієї технології була продемонстрована в дослідженні за участю чотирьох пацієнтів зі смертю мозку та печінковою недостатністю в рамках дослідження PERFUSE-2. Очікується, що у схвалених FDA дослідженнях фази I буде залучено до 20 пацієнтів з гострою декомпенсованою печінковою недостатністю 2-3 ступеня та печінковою енцефалопатією 3 ступеня або вище, яким не потрібна трансплантація органів. Незадовго до цього рішення FDA китайські дослідники повідомили про успішну трансплантацію генетично модифікованої печінки свині пацієнту зі смертю мозку — орган функціонував протягом 10 днів, а потім був видалений у плановому порядку. Двома місяцями раніше FDA схвалило пілотні клінічні випробування генетично модифікованих нирок свині для трансплантації за участю шести пацієнтів.
