Датські дослідники провели перші у світі пілотні клінічні випробування, які показали, що трансплантація фекалій може суттєво покращувати стан пацієнтів із гастроентеропатією на тлі цукрового діабету першого типу. Звіт про роботу опубліковано в журналі eClinicalMedicine.
Діабетична гастроентеропатія розвивається через автономну нейропатію, дисфункцію клітин Кахаля та знижену скоротливість гладком'язових клітин кишечника при цукровому діабеті. Вони призводять до уповільнення пасажу кишкового вмісту та накопичення калових мас, через що порушується склад кишкової мікробіоти та її взаємодія з кишечником та центральними відділами автономної нервової системи, а також посилюються системні запальні реакції. Прояви захворювання включають нудоту, блювання, біль у животі, здуття, запори, проноси та нетримання калу, що підвищує захворюваність та знижує працездатність та якість життя. Наявний вибір методів лікування вкрай обмежений.
Пересадку калу від здорових людей застосовують у першу чергу для лікування псевдомембранозного коліту, викликаного бактерією Clostridioides difficile, - небезпечного для життя захворювання, яке найчастіше розвивається при тривалій антибіотикотерапії та стійке до неї. застосування в Австралії та США. В експериментах та випробуваннях її успішно застосовували для поліпшення складу. кишкової мікробіоти після кесаревого розтину та полегшення симптомів розладів аутистичного спектру та хвороби Паркінсона.
Катріна Луннбю Хейєр (Katrine Lundby Høyer) з Орхуського університету з колегами провели подвійні сліпі рандомізовані плацебо-контрольовані випробування першої фази FADIGAS. Протягом двох років у них взяли участь 20 дорослих пацієнтів, які страждали на цукровий діабет першого типу не менше п'яти років, з тяжкою гастроентеропатією (40 і більше балів за шкалою GSRS-IBS) без інших хронічних та інфекційних захворювань шлунково-кишкового тракту.
Випадковим чином половині з них призначили одноразово 25 кишковорозчинних капсул із загальним вмістом 50 грам фекалій, забраних після ретельного обстеження у восьми здорових людей, іншій половині – плацебо. . До та в процесі лікування у них брали аналіз. калу та оцінювали симптоми та якість життя.
Після лікування медіанна тяжкість симптомів за шкалою GSRS-IBS знизилася з 58 до 35 балів в основній групі та з 64 до 56 балів у контрольній (p = 0,01). Пов'язана зі шлунково-кишковою симптоматикою медіанна якість життя за шкалою IBS-IS покращилася відповідно зі 108 до 140 та з 77 до 92 балів (p = 0,02). Суб'єктивна оцінка тяжкості симптомів за шкалою PAGI-SYM знизилася медіанно з 42 до 25 та з 47 до 41 бала відповідно (p = 0,03). Аналіз ДНК кишкової мікробіоти пацієнтів продемонстрував її значні зміни після пересадки калу у бік збагачення та видового розмаїття.
У процесі випробувань було зареєстровано 26 помірних та серйозних небажаних явищ у чотирьох пацієнтів при активному лікуванні та п'яти – при прийомі плацебо без істотної різниці між групами. Жоден з них не був визнаний пов'язаним з терапією, що проводиться. Найчастіше зустрічалися діарея, здуття та біль у животі.
Таким чином, у пілотних випробуваннях пересадка калу виявилася цілком безпечною та зменшила тяжкість симптомів, покращивши якість життя, у пацієнтів з гастроетеропатією при цукровому діабеті першого типу. Уточнити дані щодо ефективності та безпеки належить у більш масштабних дослідженнях, роблять висновок автори роботи.
Пересадка фекалій загалом добре переноситься, проте за час її застосування у світі було зареєстровано поодинокі побічні ефекти і навіть смертельні випадки.