Американські дослідники провели пілотні клінічні випробування та з'ясували, що нейроімунний модулятор і будиласт не ефективний при розладі, пов'язаному з вживанням алкоголю .
Останнім часом накопичуються дані, що імунна система грає одну з центральних ролей у розвитку розладу, пов'язаного з вживанням алкоголю (РУА). Хронічне вживання великої кількості спиртного посилює нейрозапалення, яке, своєю чергою, провокує різні психічні та фізичні порушення. Таким чином, імунні реакції та патологічне вживання алкоголю тісно взаємопов'язані, і нейроімунну систему розглядають як важливу потенційну мету для лікування РУА.
Лара Рей (Lara Ray) з колегами по Каліфорнійському університету в Лос-Анджелесі провели подвійні сліпі рандомізовані випробування третьої фази, в яких взяли участь 102 пацієнти (середній вік 44,3 року; 59,8 відсотка - чоловіки), що шукають допомоги при помірному або тяжкому. призначили плацебо або 50 міліграм ібуділасту двічі на день.
Цей препарат інгібує фосфодіестерази 3, 4 (найбільшою мірою), 10 та 11 типу, а також фактор пригнічення міграції макрофагів (MIF), і діє як нейроімунний модулятор, бронхо- та вазодилататор та антиагрегант. У деяких країнах його використовують при бронхіальній астмі, алергічному кон'юнктивіті, сінній лихоманці та запамороченні після ішемічного інсульту, вивчається потенціал застосування при розсіяному склерозі та залежностях.
З'ясувалося, що при прийомі активного препарату відсоток днів із надмірним вживанням спиртного суттєво не відрізняється від плацебо (β=0,06; p=0,46). Також його застосування не призвело до значних змін у рівнях периферичних маркерів запалення фактора некрозу пухлин α, інтерлейкінів 6, 8 і 10 та інтерферону γ. Профіль небажаних явищ був схожим в основній та контрольній групі.
Отримані дані свідчать не на користь застосування ібуділасту при РУА. Практично одночасно з цим Маріса Роберто (Marisa Roberto) з Дослідницького інституту Скрипса з колегами зі США та Італії опублікувала в журналі JCI Insight результати доклінічних випробувань на щурах іншого інгібітору фосфодіестерази 4 - апреміласту. Вони виявилися прямо протилежними і демонстрували ефективність препарату при РУА, тому дослідження нейроімунної модуляції при алкоголізмі на цьому не припиняються.
Раніше американські дослідники виявили в мозку мишей нейроімунну сигнальну мережу, що відповідає за почуття страху, а також показали, що психоделики модулюють її активність, знижуючи це почуття. Наявність подібної сигнальної системи показали і людських клітинах.