CAR-T-терапія з проміжною афінністю допомогла при B-клітинному лейкозі

Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) 8 листопада 2024 року схвалило до застосування при рецидивному або рефрактерному гострому лімфобластному лейкозі (ОЛЛ), викликаному попередниками В-клітин, препарат обекабтаген аутолейцел. Він являє собою аутологічні 41BB-ζ анти-CD19 CAR-T-лімфоцити з scFv проміжної афінності. Результати клінічних випробувань FELIX, які стали приводом для рішення управління, офіційно опубліковані в New England Journal of Medicine майже через 20 днів. Їх провели Клер Родді (Claire Roddie) із Лондонського університетського коледжу та її колеги з Великобританії, Іспанії та США.

З 94 учасників 2А фази мультицентрових випробувань за медіанний період спостережень у 20,3 місяці ремісію було досягнуто 77 відсотків, причому 55 відсотків — повна і 21 відсоток — повна з неповним відновленням гематологічних показників. Тяжкі (третього та вище ступеня) пов'язані з лікуванням небажані явища спостерігалися порівняно рідко: синдром викиду цитокінів – у 2,4 відсотка та синдром ICAN – у 7,1 відсотка учасників.

Від DrMoro

Originalus tekstas
Įvertinkite šį vertimą
Jūsų atsiliepimai bus naudojami „Google“ vertėjui tobulinti
Negalime palaikyti shios formos
Saugos sumetimais nepateikite informacijos tokio tipo formoje, kai naudojate „Google“ vertėją.
SupratauEiti į pradinį URL