CAR-T-терапія з проміжною афінністю допомогла при B-клітинному лейкозі

Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) 8 листопада 2024 року схвалило до застосування при рецидивному або рефрактерному гострому лімфобластному лейкозі (ОЛЛ), викликаному попередниками В-клітин, препарат обекабтаген аутолейцел. CD19 CAR-T-лімфоцити з scFv проміжної афінності. Результати клінічних випробувань FELIX, що стали приводом для вирішення управління, офіційно опубліковані в New England Journal of Medicine майже через 20 днів. Великобританії, Іспанії та США.

З 94 учасників 2А фази мультицентрових випробувань за медіанний період спостережень у 20,3 місяці ремісію було досягнуто 77 відсотків, причому 55 відсотків — повна і 21 відсоток — повна з неповним відновленням гематологічних показників. Тяжкі (третього та вище ступеня) пов'язані з лікуванням небажані явища спостерігалися порівняно рідко: синдром викиду цитокінів – у 2,4 відсотка та синдром ICAN – у 7,1 відсотка учасників.

Від DrMoro