FDA схвалило препарат для профілактики кровотеч відразу при двох типах гемофілії

Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) схвалило використання препарату «Хімпавзі» (Hympavzi) з діючою речовиною — моноклональними антитілами — марстацимабом для планової профілактики кровотеч у пацієнтів з гемофілією A та B віком від 12 років. На відміну від стандартного підходу у вигляді заміни недостатнього фактора згортання, марстацимаб знижує кількість та активність антикоагулянтного білка – інгібітора тканинного фактора. Це збільшує кількість тромбіну, що виробляється, - ферменту, який відіграє важливу роль у згортанні крові. Новину про схвалення розміщено на сайті відомства.

Схвалення «Хімпавзі» засноване на результатах відкритого багатоцентрового дослідження, в якому взяли участь 116 пацієнтів із тяжкою формою гемофілії А або тяжкою формою гемофілії В. Результати показали, що щорічна частота кровотеч у профілактичній групі була нижчою майже на 35 відсотків порівняно з контрольною групою. Найбільш поширеними побічними ефектами препарату виявилися реакції у місці ін'єкції, головний біль та свербіж.

Від DrMoro

Originalus tekstas
Įvertinkite šį vertimą
Jūsų atsiliepimai bus naudojami „Google“ vertėjui tobulinti
Negalime palaikyti shios formos
Saugos sumetimais nepateikite informacijos tokio tipo formoje, kai naudojate „Google“ vertėją.
SupratauEiti į pradinį URL