FDA схвалило препарат для профілактики кровотеч відразу при двох типах гемофілії

Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) схвалило використання препарату «Хімпавзі» (Hympavzi) з діючою речовиною — моноклональними антитілами — марстацимабом для планової профілактики кровотеч у пацієнтів з гемофілією A та B віком від 12 років. На відміну від стандартного підходу у вигляді заміни недостатнього фактора згортання, марстацимаб знижує кількість та активність антикоагулянтного білка – інгібітора тканинного фактора. Це збільшує кількість тромбіну, що виробляється, - ферменту, який відіграє важливу роль у згортанні крові. Новину про схвалення розміщено на сайті відомства.

Схвалення «Хімпавзі» ґрунтується на результатах відкритого багатоцентрового дослідження, в якому взяли участь 116 пацієнтів із тяжкою формою гемофілії А або тяжкою формою гемофілії В. Результати показали, що щорічна частота кровотеч у профілактичній групі була нижчою майже на 35 відсотків порівняно з контрольною групою. Найбільш поширеними побічними ефектами препарату виявилися реакції у місці ін'єкції, головний біль та свербіж.

Від DrMoro