FDA схвалило негормональний препарат для лікування менопаузальних припливів

Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) схвалило елінзанетант до застосування для зменшення пов'язаних з менопаузою вазомоторних симптомів, відомих як припливи, йдеться в прес-релізі компанії Bayer. Цей негормональний препарат діє як селективний антагоніст нейрокінінових рецепторів 1 і 3 типу, інгібуючи дію субстанції Р та нейрокініна В. Його ліцензували для застосування при помірних та тяжких менопаузальних вазомоторних симптомах.

Підставою для вирішення управління стали результати мультицентрових подвійних сліпих рандомізованих плацебо-контрольованих випробувань третьої фази OASIS 1, OASIS 2 та OASIS 3 із загальною участю 1420 жінок. У них елінзанетант у дозі 120 міліграм на день суттєво ефективніший, ніж плацебо (p < 0,001), зменшував частоту припливів та тяжкість симптомів при задовільному довгостроковому профілі безпеки.

Від DrMoro

Originalus tekstas
Įvertinkite šį vertimą
Jūsų atsiliepimai bus naudojami „Google“ vertėjui tobulinti
Negalime palaikyti shios formos
Saugos sumetimais nepateikite informacijos tokio tipo formoje, kai naudojate „Google“ vertėją.
SupratauEiti į pradinį URL