Исследователи из шести стран представили результаты пилотных клинических испытаний системы из глазного имплантата и очков с процессором для восстановления зрения по географической атрофии сетчатки. У 80 процентов пациентов наступило клинически значимое повышение остроты зрения. Отчет о проведенной работе опубликован в The New England Journal of Medicine.
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) представляет собой хроническое заболевание, поражающее фоторецепторы желтого пятна (участки сетчатки, отвечающего за центральное, наиболее острое цветное зрение). Она служит основной причиной слепоты у в возрасте 60 лет и старше. Географическая атрофия — это поздняя стадия сухой ВМД, при которой происходит прогрессирующая необратимая гибель фоторецепторных клеток и пигментного эпителия сетчатки, которая приводит к потере зрения. Эффективных методов лечения этого заболевания в настоящее время не существует.
Для помощи таким пациентам десять лет назад была разработана система PRIMA (photovoltaic retina implant microarray, имплантат сетчатки на основе фотоэлектрической микроматрицы). В ее основе лежит кристаллическая кремниевая матрица размером два на два миллиметра и толщиной 30 микрометров с 378 пикселями 100-микрометровой ширины, которую имплантируют под атрофировавшийся участок сетчатки. Закрепленная на очках без диоптрий камера улавливает видимый свет, отправляет изображение в карманный процессор, который преобразует его в излучение ближнего инфракрасного спектра длиной волны 880 нанометров с возможностью регулировки увеличения и яркости. Оно проецируется на имплантированную матрицу, и она конвертирует его в электрические импульсы, которые возбуждают биполярные клетки сетчатки, передающие информацию по зрительному нерву в мозг. Центральное зрение от имплантата комбинируется с естественным периферическим зрением.
Теперь Франк Хольц (Frank Holz) из Боннского университета с коллегами из Великобритании, Германии, Италии, Нидерландов, США и Франции и компанией Science Corporation провели открытые нерандомизированные проспективные испытания PRIMAvera в 17 европейских клинических центрах. В них приняли участие 38 пациентов в возрасте 60 и более лет (в среднем 78,9 года) с географической атрофией сетчатки обоих глаз на почве ВМД, подтвержденной аутофлуоресценцией глазного дна и оптической когерентной томографией, остротой зрения как минимум 1,2 логарифма минимального угла разрешения (LogMAR) и диаметром атрофии желтого пятна более 2,4 миллиметра (то есть больше имплантата). Всем им установили в один глаз имплантат PRIMA и обучили пользованию системой.
Через 12 месяцев три участника умерли, один отказался от участия в работе, два не вышли на контакт с исследователями, остальные 32 были доступны для оценки эффекта. Из них 30 воспринимали сигналы от имплантата в центре поля зрения, и у 26 (81 процент; p < 0,001) наблюдалось клинически значимое улучшение остроты зрения (как минимум на 0,2 logMAR, в среднем на 0,49 logMAR, максимум на 1,18 logMAR). При этом минимально значимое улучшение было у 20 из 35 участников уже через полгода. На 12 месяц 27 из 32 (84 процента) участников с помощью устройства могли читать буквы, цифры и слова; 69 процентов сообщили о средней или высокой удовлетворенности лечением. Суммарно в период наблюдения было зарегистрировано 26 серьезных нежелательных явлений у 19 участников. 21 из них произошло в течение двух месяцев после операции, 20 разрешились в течение следующих двух месяцев. Острота естественного периферического зрения не изменилась по сравнению с исходным уровнем. Результаты пилотных испытаний свидетельствуют о том, что система PRIMA может восстановить способность к таким повседневным задачам как чтение и письмо у большинства пациентов с географической атрофией сетчатки и существенной утратой зрения. Возможно, в ходе последующих экспериментов этот эффект удастся усилить путем имплантации нескольких микроматриц или микроматрицы с более высоким разрешением. Ранее американским ученым в эксперименте удалось остановить развитие ВМД у четырех пациентов путем имплантации пигментного эпителия сетчатки, полученной из стволовых клеток. Также было показано, что снизить риск ВМД помогает прием мелатонина или пищевой добавки с куркумой.