FDA одобрило негормональный препарат для лечения менопаузальных приливов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило элинзанетант к применению для уменьшения связанных с менопаузой вазомоторных симптомов, известных как приливы, говорится в пресс-релизе компании Bayer. Этот негормональный препарат действует как селективный антагонист нейрокининовых рецепторов 1 и 3 типа, ингибируя действие субстанции Р и нейрокинина В. Его лицензировали для применения при умеренных и тяжелых менопаузальных вазомоторных симптомах.

Основанием для решения управления стали результаты мультицентровых двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний третьей фазы OASIS 1, OASIS 2 и OASIS 3 с общим участием 1420 женщин. В них элинзанетант в дозе 120 миллиграмм в день существенно эффективнее, чем плацебо (p < 0,001), уменьшал частоту приливов и тяжесть симптомов при удовлетворительном долгосрочном профиле безопасности.

От DrMoro