Scientists from the UK, Singapore, and the US have demonstrated that vagus nerve stimulation (VNS) may be an effective adjunctive treatment for severe depression resistant to antidepressant therapy. The study involved 493 patients, half of whom underwent VNS therapy for a year, while the other half received a placebo. The results were published in the journal Brain Stimulation.
Major depressive disorder (clinical depression) is the most common mental disorder. Since up to 15 percent of people diagnosed with this disorder commit suicide, clinical depression is the second-leading cause of disability and death globally, and by 2030, according to WHO projections, it will become the leading cause. In Russia, nearly 6 percent of men and up to 15 percent of women suffer from clinical depression.
The main problem is that it's not always possible to find an effective treatment for a patient. Fifteen to 20 percent of patients fail to achieve significant results after at least two courses of antidepressant treatment, and this condition is called treatment-resistant depression—a condition resistant to medication and fraught with an increased risk of suicide. Other treatments are being tried, including electroconvulsive therapy, transcranial electrical stimulation, and vagus nerve stimulation, which was originally developed for the treatment of drug-resistant epilepsy, but which later demonstrated its antidepressant effect.
Группа ученых под руководством Чарльза Конвея (Charles R. Conway) из Университета Вашингтона в Сент-Луисе проверила эффективность VNS в качестве метода дополнительной терапии тяжелой резистентной депрессии. В исследовании были задействованы участники проекта RECOVER — многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности VNS-терапии взрослых пациентов с тяжелой резистентной депрессией. Всего в исследовании приняло участие 493 человека старше 18 лет, страдавших от тяжелой депрессии в среднем на протяжении 17,8 года. В большинстве своем они были склонны к попыткам суицида, не могли работать (74,6 процента были безработными) и прошли четыре и более безуспешных курса терапии антидепрессантами (в среднем 13,3 неудачных курса). Всем пациентам в области груди имплантировали генератор импульсов, от которого шел провод к ответвлению блуждающего нерва с левой стороны шеи. Все они продолжали терапию антидепрессантами, но были разделены на две группы: 249 человек получали в качестве дополнительной VNS-терапию, а 244 человека вошли в группу плацебо: им проводилась фиктивная стимуляция блуждающего нерва (по завершению 12-месячного эксперимента они также прошли курс VNS-терапии). В группе активной VNS-терапии стимуляция проводилась путем подачи в область нерва минимального выходного тока силой в миллиампер с 20-герцовой частотой на протяжении 30 секунд с перерывами в 5 минут.
Эффективность лечения оценивали по степени выраженности симптомов, влиянию терапии на качество жизни и повседневную активность пациентов — последние два показателя особенно важны при резистентной депрессии, так как от них зависит склонность к суициду. Улучшения в состоянии пациентов в первые месяцы были малозаметны и накапливались постепенно, становясь более выраженными ближе к концу 12-месячного периода наблюдений. Ученые отмечали у пациентов из группы активной VNS-терапии на протяжении всего этого времени последовательные улучшения качества жизни и жизненных функций. В группе плацебо улучшения тоже были, но через полгода они вышли на плато и больше не изменялись.
Оценка результатов проводилась при помощи нескольких оценочных шкал, в том числе с точки зрения врачей — оценка динамики состояния (Clinical Global Inventory—Impression, CGI-I) и пациентов — самооценка состояния (Quick Inventory of Depressive Symptomology—Self Report, QIDS-SR). Ученые сообщили, что пациенты, получавшие активную VNS-терапию, чаще демонстрировали частичный ответ на лечение, чем участники проекта из группы плацебо (53,8 процента против 39,8 процента по шкале CGI-I). Они также чаще сообщали об улучшении качества жизни (25,2 процента против 19,8 процента по шкале QIDS-SR), в том числе и о способности выполнять повседневные действия, и это эффект сохранялся в течение более длительного времени. Полная ремиссия в обеих группах была редкостью, хотя в активной группе все же чаще: 8 процентов против 3,9 процента по шкале CGI-I.
The scientists will follow the project participants for another four years to assess how long the therapy's effects last. However, they already believe that vagus nerve stimulation could be used as an adjunctive treatment for severe depression that is resistant to antidepressants.
The researchers' findings may be relevant not only for the patients themselves, but also for their relatives, who are also at risk for developing the same form of the disease and suicidal tendencies.
