Scientists from the UK, Singapore and the US have demonstrated that vagus nerve stimulation (VNS) can be an effective additional treatment for severe depression that is resistant to antidepressant therapy. The study involved 493 patients, half of whom underwent VNS therapy for a year and half of whom were in the placebo group. The results of the observations were published in the journal Brain Stimulation.
Major depressive disorder (clinical depression) is the most common mental disorder. Due to the fact that up to 15 percent of people with this diagnosis commit suicide, clinical depression ranks second in the world ranking of causes of disability and mortality, and by 2030, according to WHO forecasts, it will move to first place. In Russia, almost 6 percent of men and up to 15 percent of women suffer from clinical depression.
The main problem is that it is not always possible to select an effective therapy for the patient. In 15-20 percent of patients, at least two courses of antidepressant treatment fail to produce significant results, and in this case we speak of treatment-resistant (refractory) depression, that is, a disease resistant to drug treatment and fraught with an increased risk of suicide. They try to treat it with other methods, including electroconvulsive therapy, transcranial electrical stimulation of the brain, and the vagus nerve stimulation method, which was originally developed to treat drug-resistant epilepsy, but later data on the antidepressant effect appeared.
Группа ученых под руководством Чарльза Конвея (Charles R. Conway) из Университета Вашингтона в Сент-Луисе проверила эффективность VNS в качестве метода дополнительной терапии тяжелой резистентной депрессии. В исследовании были задействованы участники проекта RECOVER — многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности VNS-терапии взрослых пациентов с тяжелой резистентной депрессией. Всего в исследовании приняло участие 493 человека старше 18 лет, страдавших от тяжелой депрессии в среднем на протяжении 17,8 года. В большинстве своем они были склонны к попыткам суицида, не могли работать (74,6 процента были безработными) и прошли четыре и более безуспешных курса терапии антидепрессантами (в среднем 13,3 неудачных курса). Всем пациентам в области груди имплантировали генератор импульсов, от которого шел провод к ответвлению блуждающего нерва с левой стороны шеи. Все они продолжали терапию антидепрессантами, но были разделены на две группы: 249 человек получали в качестве дополнительной VNS-терапию, а 244 человека вошли в группу плацебо: им проводилась фиктивная стимуляция блуждающего нерва (по завершению 12-месячного эксперимента они также прошли курс VNS-терапии). В группе активной VNS-терапии стимуляция проводилась путем подачи в область нерва минимального выходного тока силой в миллиампер с 20-герцовой частотой на протяжении 30 секунд с перерывами в 5 минут.
Эффективность лечения оценивали по степени выраженности симптомов, влиянию терапии на качество жизни и повседневную активность пациентов — последние два показателя особенно важны при резистентной депрессии, так как от них зависит склонность к суициду. Улучшения в состоянии пациентов в первые месяцы были малозаметны и накапливались постепенно, становясь более выраженными ближе к концу 12-месячного периода наблюдений. Ученые отмечали у пациентов из группы активной VNS-терапии на протяжении всего этого времени последовательные улучшения качества жизни и жизненных функций. В группе плацебо улучшения тоже были, но через полгода они вышли на плато и больше не изменялись.
Оценка результатов проводилась при помощи нескольких оценочных шкал, в том числе с точки зрения врачей — оценка динамики состояния (Clinical Global Inventory—Impression, CGI-I) и пациентов — самооценка состояния (Quick Inventory of Depressive Symptomology—Self Report, QIDS-SR). Ученые сообщили, что пациенты, получавшие активную VNS-терапию, чаще демонстрировали частичный ответ на лечение, чем участники проекта из группы плацебо (53,8 процента против 39,8 процента по шкале CGI-I). Они также чаще сообщали об улучшении качества жизни (25,2 процента против 19,8 процента по шкале QIDS-SR), в том числе и о способности выполнять повседневные действия, и это эффект сохранялся в течение более длительного времени. Полная ремиссия в обеих группах была редкостью, хотя в активной группе все же чаще: 8 процентов против 3,9 процента по шкале CGI-I.
The scientists will monitor the participants for another four years to assess how long the effect of the therapy lasts. But already now, in their opinion, vagus nerve stimulation can be used as an additional method of treating severe depression that is resistant to antidepressants.
The researchers' findings may be relevant not only for the patients themselves, but also for their relatives, who are also at risk of developing the same form of the disease and suicidal tendencies.
