Dwa zastrzyki na godzinę pomogły w leczeniu zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa

Międzynarodowa grupa naukowa poinformowała o sukcesie trzeciej fazy badań klinicznych leku depemokimab w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych z polipami nosa. Są to przeciwciała monoklonalne przeciwko interleukinie-5, podawane raz na pół roku. Sprawozdanie z badań opublikowano w czasopiśmie „The Lancet”, gdzie poświęcony im został artykuł redakcyjny.

Długotrwały stan zapalny w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych z polipami nosa (CRSNP) prowadzi do uszkodzenia i nieprawidłowej regeneracji błony śluzowej nosa i zatok przynosowych. Prowadzi to do utrzymujących się lub nawracających objawów, takich jak przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, uczucie bólu lub ucisku w okolicy twarzy oraz utrata węchu, a także do wzrostu polipów. Zazwyczaj chorobę tę leczy się miejscowo glikokortykosteroidami, niekiedy w połączeniu z chirurgicznym usunięciem polipów. Jednocześnie długotrwałe stosowanie tych leków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych i nie zawsze jest wystarczająco skuteczne, a polipy często odrastają po usunięciu.

Najczęstszą przyczyną CRSNP (do 85% przypadków) jest stan zapalny drugiego typu. Jego mediatorami są niektóre cytokiny, takie jak interleukiny 4, 5 i 13. Biorąc to pod uwagę, opracowano i wprowadzono jako terapię wspomagającą leki biologiczne (przeciwciała monoklonalne) ukierunkowane na mechanizmy zapalne: dupilumab (wiąże podjednostkę alfa receptora z interleukiną 4, niedawno zatwierdzoną do stosowania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc), mepolizumab (wiąże interleukinę 5) i omalizumab (wiąże immunoglobulinę E). Wszystkie leki podaje się raz na 2–4 tygodnie. Depemokimab (GSK3511294) stał się pierwszym lekiem przeciwko interleukinie 5 o ultradługim działaniu, którego farmakokinetyka zapewnia efekt w ciągu sześciu miesięcy od wstrzyknięcia. Wcześniej wykazano jego skuteczność w ciężkiej astmie oskrzelowej w badaniach klinicznych.

Philippe Gevaert z Uniwersytetu w Gandawie i współpracownicy, sponsorowani przez GlaxoSmithKline, przeprowadzili podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badania trzeciej fazy ANCHOR-1 i ANCHOR-2 w 190 ośrodkach klinicznych w 16 krajach. W badaniach wzięło udział łącznie 528 dorosłych pacjentów z dekompensacją CRSNP, obustronnymi polipami z oceną endoskopową co najmniej pięciu punktów na osiem możliwych, ciężkimi objawami klinicznymi oraz ogólnoustrojową terapią glikokortykosteroidami lub leczeniem chirurgicznym, lub obydwoma w wywiadzie.

Losowo 272 uczestnikom podano podskórnie 100 miligramów depemokimabu dwa razy w odstępie 26 tygodni, a pozostałym 256 podano placebo. Obserwację kontynuowano przez 52 tygodnie od momentu pierwszego wstrzyknięcia. Wszyscy uczestnicy otrzymywali również standardową terapię glikokortykosteroidami donosowo oraz, w razie potrzeby, w krótkich seriach ogólnoustrojowo, a także płukano nos roztworem soli fizjologicznej. Na początku i na końcu badania oceniano subiektywne odczucia, oceniano nasilenie objawów, wykonywano endoskopię i tomografię komputerową oraz pobierano próbki krwi w celu analizy farmakodynamiki i immunogenności leku.

Do 52. tygodnia obserwowane wprowadzenie depemokimabu w obu badaniach doprowadziło do istotnej poprawy średnich parametrów endoskopowej oceny polipów i niedrożności przewodów nosowych. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie różniła się statystycznie istotnie między grupą główną i kontrolną.

Autorzy artykułu podsumowują, że dodanie dwukrotnych zastrzyków depemokimabu co godzinę do standardowej terapii poprawia istotne klinicznie wyniki leczenia CRSNP w porównaniu z placebo i jest dobrze tolerowane, co stanowi dowód na jego zasadność w tym zakresie.

Wcześniej przeprowadzono badania kliniczne nad przygotowaniem przeciwciał monoklonalnych przeciwko podjednostce alfa receptora interleukiny-5 benralizumabu, które wykazały jego wyższość nad glikokortykosteroidem prednizonem w leczeniu ostrej astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z towarzyszącą eozynofilią.

Od DrMoro

Originaltext
Diese Übersetzung bewerten
Mit deinem Feedback können wir Google Übersetzer weiter verbessern
Ten formularz nie jest obsługiwany
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
DobraDo oryginalnego adresu URL