Amerykańscy naukowcy przedstawili długoterminowe wyniki badania klinicznego dotyczącego minimalnie inwazyjnego przezcewnikowego systemu arterializacji żył głębokich w podudziu u pacjentów z ciężkim niedokrwieniem kończyny dolnej i niegojącymi się owrzodzeniami, u których istniało ryzyko amputacji i którzy nie mogli poddać się konwencjonalnej rewaskularyzacji. Podczas tego badania niektórzy uczestnicy zmarli z różnych przyczyn; spośród tych, którzy przeżyli, 68% uniknęło amputacji. Artykuł opisujący wyniki badania został opublikowany w czasopiśmie „The New England Journal of Medicine”.
Choroba tętnic obwodowych to krytyczne zwężenie naczyń zaopatrujących narządy i tkanki obwodowe. Głównym mechanizmem zwężenia jest miażdżyca, ale stan zapalny (zapalenie wsierdzia), zakrzepica i skurcz naczyń mogą również przyczyniać się do tego zjawiska. W zdecydowanej większości przypadków zajęte są nogi, a charakterystycznym objawem jest chromanie przestankowe podczas chodzenia; w ciężkim niedokrwieniu ból występuje nawet w spoczynku. Najcięższa postać choroby – krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych (CLEI, stopnie 5–6 według klasyfikacji Rutherforda) – charakteryzuje się bólem w spoczynku, niegojącymi się owrzodzeniami troficznymi lub gangreną. Leczeniem z wyboru jest rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa (stent) lub chirurgiczna, ale około 20% pacjentów nie może poddać się temu zabiegowi ze względu na anatomiczne cechy naczyń lub rozległość zmiany. Pacjenci ci często wymagają amputacji kończyny na dużej wysokości.
Od 1912 roku arterializacja żył głębokich (DVA) jest metodą leczenia przewlekłego niedokrwienia kończyny dolnej. Polega ona na przekierowaniu utlenowanej krwi tętniczej do krążenia żylnego podudzia i stopy. Wykonanie tej operacji metodą otwartego dostępu chirurgicznego niesie ze sobą klinicznie niedopuszczalne ryzyko powikłań, a w tym celu stosowano różne systemy do przezskórnych interwencji wewnątrznaczyniowych, niewskazane do stosowania poza wskazaniami, z różnym powodzeniem. System LimFlow został opracowany specjalnie do małoinwazyjnego leczenia przewlekłego niedokrwienia kończyny dolnej u pacjentów, którzy nie mają innych opcji leczenia i są narażeni na amputację. Obejmuje on cewniki tętnicze i żylne do obrazowania anatomii naczyń pod kontrolą USG i zapewnienia wzajemnego dostępu między nimi, walwulotom zstępujący do usuwania zastawek żylnych oraz samorozprężalne protezy stentowe do odprowadzania krwi tętniczej do żył. Wczesne próby systemu przyniosły obiecujące wyniki.
Директор Сердечно-сосудистого института Харрингтона кливлендской системы университетских больниц Мехди Шишехбор (Mehdi Shishehbor) с коллегами и компанией Stryker Inari Medical представили результаты двухлетнего наблюдения за участниками мультицентровых проспективных открытых нерандомизированных пилотных испытаний PROMISE I и PROMISE II. В ходе них 137 пациентам (средний возраст 69 лет; 68 процентов — мужчины) с КИНК, незаживающими язвами или гангренами и отсутствием других опций лечения провели артериализацию глубоких вен с помощью LimFlow. 91 процент участников страдал артериальной гипертензией и по 75 процентов — сахарным диабетом и дислипидепией.
Ко второму году от вмешательства 28 участников по разным причинам умерли (в том числе пять от ковида и четыре от хронической болезни почек), 38 подверглись ампутации пораженной конечности. Общая выживаемость составила 72 процента, выживаемость без ампутации — 49 процентов, уровень спасения конечности — 68 процентов. Из 49 пациентов, сохранивших к этому сроку конечности, у 38 наблюдалось улучшение по классификации Резерфорда, в том числе у 26 — стадия 0 (отсутствие ишемии). У 82 процентов пациентов хронические раны были независимо оценены как зажившие (71 процент) или заживающие (12 процентов). Уровень боли по цифровой аналоговой шкале от 0 до 10 баллов снизился с медианного исходного уровня 6 до 0 баллов (медианное снижение 4,3 балла).
Таким образом, артериализация глубоких вен с помощью LimFlow обеспечивает стойкий эффект, позволяя сохранить конечность, заживить кожные дефекты и уменьшить боль у большинства пациентов. Система уже одобрена к применению.
Ранее британские ученые провели популяционное исследование и выяснили, что риск обширной ампутации после реваскуляризации артерий ног повышен у пациентов более молодого возраста с осложненным течением заболевания, сахарным диабетом, другими сопутствующими заболеваниями или после внеплановой операции дистальнее реваскуляризации.
