Naukowcy z Wielkiej Brytanii, Singapuru i USA wykazali, że stymulacja nerwu błędnego (VNS) może być skuteczną metodą uzupełniającą w leczeniu ciężkiej depresji opornej na leczenie przeciwdepresyjne. W badaniu wzięło udział 493 pacjentów, z których połowa poddana była terapii VNS przez półtora roku, a następnie umieszczono ją w grupie placebo. Wyniki obserwacji opublikowano w czasopiśmie Brain Stimulation.
Ciężkie zaburzenie depresyjne (depresja kliniczna) jest najczęściej występującym zaburzeniem psychicznym. Ze względu na fakt, że aż 15 proc. osób z tą diagnozą popełnia samobójstwo, depresja kliniczna zajmuje drugie miejsce w światowym rankingu przyczyn niepełnosprawności i umieralności, a według prognoz WHO do 2030 r. zajmie pierwsze miejsce. W Rosji na depresję kliniczną cierpi prawie 6 proc. mężczyzn i do 15 proc. kobiet.
Głównym problemem jest to, że nie zawsze można dobrać skuteczną terapię dla danego pacjenta. U 15-20 proc. chorych po co najmniej dwóch cyklach leczenia lekami przeciwdepresyjnymi nie udaje się uzyskać znaczących efektów. W takim przypadku mówi się o depresji opornej na leczenie (refractory depression), czyli chorobie opornej na leczenie farmakologiczne i obarczonej zwiększonym ryzykiem samobójstwa. Chorobę leczy się innymi metodami, w tym elektrowstrząsami, przezczaszkową stymulacją elektryczną mózgu i stymulacją nerwu błędnego, która pierwotnie została opracowana w celu leczenia padaczki lekoopornej, ale później pojawiły się dane o jej działaniu przeciwdepresyjnym.
Группа ученых под руководством Чарльза Конвея (Charles R. Conway) из Университета Вашингтона в Сент-Луисе проверила эффективность VNS в качестве метода дополнительной терапии тяжелой резистентной депрессии. В исследовании были задействованы участники проекта RECOVER — многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности VNS-терапии взрослых пациентов с тяжелой резистентной депрессией. Всего в исследовании приняло участие 493 человека старше 18 лет, страдавших от тяжелой депрессии в среднем на протяжении 17,8 года. В большинстве своем они были склонны к попыткам суицида, не могли работать (74,6 процента были безработными) и прошли четыре и более безуспешных курса терапии антидепрессантами (в среднем 13,3 неудачных курса). Всем пациентам в области груди имплантировали генератор импульсов, от которого шел провод к ответвлению блуждающего нерва с левой стороны шеи. Все они продолжали терапию антидепрессантами, но были разделены на две группы: 249 человек получали в качестве дополнительной VNS-терапию, а 244 человека вошли в группу плацебо: им проводилась фиктивная стимуляция блуждающего нерва (по завершению 12-месячного эксперимента они также прошли курс VNS-терапии). В группе активной VNS-терапии стимуляция проводилась путем подачи в область нерва минимального выходного тока силой в миллиампер с 20-герцовой частотой на протяжении 30 секунд с перерывами в 5 минут.
Эффективность лечения оценивали по степени выраженности симптомов, влиянию терапии на качество жизни и повседневную активность пациентов — последние два показателя особенно важны при резистентной депрессии, так как от них зависит склонность к суициду. Улучшения в состоянии пациентов в первые месяцы были малозаметны и накапливались постепенно, становясь более выраженными ближе к концу 12-месячного периода наблюдений. Ученые отмечали у пациентов из группы активной VNS-терапии на протяжении всего этого времени последовательные улучшения качества жизни и жизненных функций. В группе плацебо улучшения тоже были, но через полгода они вышли на плато и больше не изменялись.
Оценка результатов проводилась при помощи нескольких оценочных шкал, в том числе с точки зрения врачей — оценка динамики состояния (Clinical Global Inventory—Impression, CGI-I) и пациентов — самооценка состояния (Quick Inventory of Depressive Symptomology—Self Report, QIDS-SR). Ученые сообщили, что пациенты, получавшие активную VNS-терапию, чаще демонстрировали частичный ответ на лечение, чем участники проекта из группы плацебо (53,8 процента против 39,8 процента по шкале CGI-I). Они также чаще сообщали об улучшении качества жизни (25,2 процента против 19,8 процента по шкале QIDS-SR), в том числе и о способности выполнять повседневные действия, и это эффект сохранялся в течение более длительного времени. Полная ремиссия в обеих группах была редкостью, хотя в активной группе все же чаще: 8 процентов против 3,9 процента по шкале CGI-I.
Naukowcy będą monitorować uczestników projektu przez kolejne cztery lata, aby ocenić, jak długo utrzymują się efekty terapii. Jednak obecnie uważają, że stymulację nerwu błędnego można stosować jako dodatkową metodę leczenia ciężkiej depresji opornej na leki przeciwdepresyjne.
Wyniki badań naukowców mogą okazać się istotne nie tylko dla samych pacjentów, ale także dla ich krewnych, u których również istnieje ryzyko zachorowania na tę samą formę choroby i skłonności samobójczych.