Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pilotażowe badania kliniczne genetycznie modyfikowanej wątroby wieprzowej do pozaustrojowego wspomagania w ostrej dekompensacji niewydolności wątroby, zgodnie z komunikatem prasowym OrganOx i eGenesis. Technologia polega na tymczasowym podłączeniu genetycznie modyfikowanej wątroby wieprzowej EGEN-5784, stworzonej przez eGenesis, do krwiobiegu pacjenta za pomocą systemu pozaustrojowego krzyżowego krążenia wątrobowego (ELC) metra, opracowanego przez OrganOx. Narząd znajdujący się poza ciałem musi częściowo przejąć funkcje chorej wątroby, aby dać lekarzom możliwość kompensacji jej niedoboru lub oczekiwania na dawcę narządu do przeszczepu.
Praktyczna przydatność tej technologii została wykazana w eksperymencie z udziałem czterech pacjentów ze śmiercią mózgu i niewydolnością wątroby w ramach badania PERFUSE-2. Do 20 pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością wątroby stopnia 2–3 i encefalopatią wątrobową stopnia 3 lub wyższego, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu narządu, musi wziąć udział w zatwierdzonych przez FDA badaniach pierwszej fazy. Krótko przed tą decyzją chińscy naukowcy zgłosili udany przeszczep wątroby świni genetycznie zmodyfikowanej pacjentowi ze śmiercią mózgu – narząd funkcjonował przez 10 dni i został usunięty zgodnie z planem. Dwa miesiące wcześniej FDA zatwierdziła pilotażowe badania kliniczne z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanych nerek świńskich do przeszczepu z udziałem sześciu pacjentów.
