Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pilotażowe badania kliniczne genetycznie modyfikowanej wątroby wieprzowej do pozaustrojowego wspomagania w ostrej dekompensacji niewydolności wątroby, zgodnie z komunikatem prasowym firm OrganOx i eGenesis. Technologia polega na tymczasowym podłączeniu genetycznie modyfikowanej wątroby wieprzowej EGEN-5784, stworzonej przez eGenesis, do układu krążenia pacjenta za pomocą systemu pozaustrojowego krzyżowego krążenia wątrobowego (ELC) metra, opracowanego przez OrganOx. Narząd znajdujący się poza ciałem musi częściowo przejąć funkcje chorej wątroby, aby dać lekarzom możliwość kompensacji jej niewydolności lub oczekiwania na dawcę narządu do przeszczepu.
Praktyczna przydatność tej technologii została udowodniona w eksperymencie z udziałem czterech pacjentów ze śmiercią mózgu i niewydolnością wątroby w ramach badania PERFUSE-2. Do 20 pacjentów z ostrą dekompensacją niewydolności wątroby 2.-3. stopnia i encefalopatią wątrobową 3. stopnia i wyższym, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu narządu, musi uczestniczyć w zatwierdzonych przez FDA badaniach pierwszej fazy. Krótko przed tą decyzją chińscy naukowcy zgłosili udany przeszczep wątroby świni genetycznie zmodyfikowanej pacjentowi ze śmiercią mózgu — narząd funkcjonował przez 10 dni i został usunięty zgodnie z planem. Dwa miesiące wcześniej FDA zatwierdziła przeprowadzenie pilotażowych badań klinicznych nad genetycznie zmodyfikowanymi nerkami świńskimi do przeszczepu z udziałem sześciu pacjentów.
