Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pilotażowe badania kliniczne genetycznie modyfikowanej wątroby wieprzowej do pozaustrojowego wspomagania leczenia ostrej, zdekompensowanej niewydolności wątroby, zgodnie z komunikatem prasowym OrganOx i eGenesis. Technologia ta polega na tymczasowym podłączeniu genetycznie modyfikowanej wątroby wieprzowej EGEN-5784, opracowanej przez eGenesis, do krwiobiegu pacjenta za pomocą systemu pozaustrojowego krzyżowego krążenia wątrobowego (ELC) metra, opracowanego przez OrganOx. Narząd, znajdujący się poza ciałem, powinien częściowo przejąć funkcje uszkodzonej wątroby, umożliwiając lekarzom kompensację jej niewydolności lub oczekiwanie na narząd do przeszczepu.
Wykonalność tej technologii została udowodniona w badaniu z udziałem czterech pacjentów z obumarłą mózgu i niewydolnością wątroby, w ramach badania PERFUSE-2. Zatwierdzone przez FDA badania fazy I mają objąć do 20 pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością wątroby 2.-3. stopnia i encefalopatią wątrobową 3. stopnia lub wyższą, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu narządu. Krótko przed tą decyzją FDA, chińscy naukowcy zgłosili udany przeszczep świńskiej wątroby genetycznie zmodyfikowanej pacjentowi z obumarłą mózgu – narząd funkcjonował przez 10 dni, a następnie został rutynowo usunięty. Dwa miesiące wcześniej FDA zatwierdziła pilotażowe badania kliniczne świńskich nerek genetycznie zmodyfikowanych do przeszczepu z udziałem sześciu pacjentów.
