W USA zatwierdzono badania kliniczne pozaustrojowej wątroby świń genetycznie modyfikowanych

Zgodnie z komunikatem prasowym OrganOx i eGenesis, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pilotażowe badania kliniczne genetycznie zmodyfikowanej wątroby wieprzowej jako pozaustrojowego wsparcia w ostrej niewydolności wątroby. Technologia ta polega na czasowym podłączeniu genetycznie zmodyfikowanej wątroby wieprzowej EGEN-5784 stworzonej przez eGenesis do krwiobiegu pacjenta za pomocą systemu pozaustrojowego krzyżowego krążenia wątrobowego (ELC) metra opracowanego przez OrganOx. Narząd znajdujący się poza ciałem musi częściowo przejąć funkcje chorej wątroby, aby dać lekarzom możliwość zrekompensowania jego niedoboru lub oczekiwania na narząd do przeszczepu.

Praktyczną przydatność tej technologii wykazano w eksperymencie przeprowadzonym z udziałem czterech pacjentów, u których doszło do śmierci mózgu i niewydolności wątroby, w ramach badania PERFUSE-2. W zatwierdzonych przez FDA badaniach pierwszej fazy musi wziąć udział maksymalnie 20 pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby 2–3 stopnia i encefalopatią wątrobową 3 stopnia lub wyższą, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu narządu. Na krótko przed tą decyzją chińscy naukowcy poinformowali o udanym przeszczepie wątroby genetycznie zmodyfikowanej świni pacjentowi ze śmiercią mózgu — narząd funkcjonował przez 10 dni i został usunięty zgodnie z planem. Dwa miesiące wcześniej FDA zatwierdziła pilotażowe badania kliniczne nad genetycznie modyfikowanymi nerkami wieprzowymi przeznaczonymi do przeszczepów, w których wzięło udział sześciu pacjentów.

Od DrMoro