Nemolizumab zatwierdzony do stosowania w leczeniu atopowego zapalenia skóry w USA i Europie

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nemolizumab do leczenia umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, zgodnie z komunikatem prasowym firmy Galderma. Podobną decyzję podjęła Europejska Agencja Leków (EMA). Lek, humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko receptorowi interleukiny-31 A, jest już stosowany w leczeniu świerzbiączki guzkowej. Jest wskazany dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry w skojarzeniu z miejscowymi glikokortykosteroidami i/lub inhibitorami kalcyneuryny.

Decyzja o zatwierdzeniu została oparta na wynikach badania III fazy ARCADIA, w którym wzięło udział 1728 pacjentów. Po pięciu podskórnych wstrzyknięciach nemolizumabu, podawanych w odstępie czterech tygodni, w skojarzeniu z terapią miejscową, u pacjentów zaobserwowano ustąpienie zmian skórnych lub zmniejszenie nasilenia i obszaru występowania wyprysku, oceniane według skali EASI, o co najmniej 75%.

Od DrMoro

Originaltext
Diese Übersetzung bewerten
Mit deinem Feedback können wir Google Übersetzer weiter verbessern
Dieses Formular wird nicht unterstützt
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
OKZur Original-URL