Nemolizumab zatwierdzony do stosowania w leczeniu atopowego zapalenia skóry w USA i Europie

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nemolizumab do leczenia umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, zgodnie z komunikatem prasowym firmy Galderma. Podobną decyzję podjęła Europejska Agencja Leków (EMA). Lek, humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko receptorowi interleukiny-31 A, jest już stosowany w leczeniu świerzbiączki guzkowej. Jest wskazany dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry w skojarzeniu z miejscowymi glikokortykosteroidami i/lub inhibitorami kalcyneuryny.

Decyzja o zatwierdzeniu została oparta na wynikach badania III fazy ARCADIA, w którym wzięło udział 1728 pacjentów. Po pięciu podskórnych wstrzyknięciach nemolizumabu, podawanych w odstępie czterech tygodni, w skojarzeniu z terapią miejscową, u pacjentów zaobserwowano ustąpienie zmian skórnych lub zmniejszenie nasilenia i obszaru występowania wyprysku, oceniane według skali EASI, o co najmniej 75%.

Od DrMoro

Originalus tekstas
Įvertinkite šį vertimą
Jūsų atsiliepimai bus naudojami „Google“ vertėjui tobulinti
Negalime palaikyti šios formos
Saugos sumetimais nepateikite informacijos tokio tipo formoje, kai naudojate „Google” vertėją.
SupratuEiti į pradinį URL