Nemolizumab został zatwierdzony do stosowania w leczeniu atopowego zapalenia skóry w Stanach Zjednoczonych i Europie

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nemolizumab do stosowania w umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniu skóry, zgodnie z komunikatem prasowym firmy Galderma. Podobną decyzję podjęła Europejska Agencja Leków (EMA). Lek to humanizowane przeciwciała monoklonalne do receptora A interleukiny-31 i jest już stosowany w świerzbie guzkowym. Jest przeznaczony dla pacjentów z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry w wieku 12 lat i starszych w połączeniu z miejscowymi glikokortykoidami i/lub inhibitorami kalcyneuryny.

Powodem rejestracji były wyniki trzeciej fazy badań ARCADIA, w których wzięło udział 1728 pacjentów. Po pięciu podskórnych wstrzyknięciach nemolizumabu w odstępach czterotygodniowych w połączeniu z terapią miejscową u pacjentów wystąpiły zmiany skórne lub nastąpiła co najmniej 75-procentowa redukcja nasilenia i obszaru wyprysku według skali EASI.

Od DrMoro