Nemolizumab został dopuszczony do stosowania w leczeniu atopowego zapalenia skóry w USA i Europie

Jak wynika z komunikatu prasowego Galderma, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nemolizumab do stosowania w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Podobną decyzję podjęła Europejska Agencja Leków (EMA). Lek jest humanizowanymi przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko receptorowi A interleukiny-31 i jest już stosowany w świerzbie guzkowym. Przeznaczony jest dla pacjentów z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry w wieku 12 lat i starszych w skojarzeniu z miejscowymi glikokortykosteroidami i/lub inhibitorami kalcyneuryny.

Powodem rejestracji były wyniki trzeciej fazy badania ARCADIA, w której wzięło udział 1728 pacjentów. Po pięciu podskórnych wstrzyknięciach nemolizumabu w odstępach czterech tygodni w połączeniu z terapią miejscową u pacjentów albo wystąpiły zmiany skórne, albo zaobserwowano co najmniej 75-procentowe zmniejszenie nasilenia i obszaru wyprysku według skali EASI.