Nemolizumab został zatwierdzony do stosowania w leczeniu atopowego zapalenia skóry w Stanach Zjednoczonych i Europie

Zgodnie z komunikatem prasowym firmy Galderma, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nemolizumab do stosowania w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Podobną decyzję podjęła Europejska Agencja Leków (EMA). Lek to humanizowane przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi A interleukiny-31, które są już stosowane w leczeniu świerzbu guzkowego. Lek przeznaczony jest dla pacjentów z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry w wieku 12 lat i starszych w skojarzeniu z miejscowymi glikokortykoidami i (lub) inhibitorami kalcyneuryny.

Powodem rejestracji były wyniki trzeciej fazy badania ARCADIA, w którym wzięło udział 1728 pacjentów. Po pięciu podskórnych wstrzyknięciach nemolizumabu w odstępach czterotygodniowych, w połączeniu z terapią miejscową, u pacjentów wystąpiły zmiany skórne lub doszło u nich do co najmniej 75-procentowej redukcji nasilenia i obszaru wyprysku według skali EASI.

Od DrMoro