Terapia CAR-T o pośrednim powinowactwie pomogła w białaczce komórek B

8 listopada 2024 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek obecabtagen autoleucel do stosowania w nawrotowej lub opornej ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) wywołanej przez prekursory komórek B. Jest to autologiczne limfocyty 41BB-ζ anty-CD19 CAR-T o pośrednim powinowactwie scFv. Wyniki badań klinicznych leku FELIX, które stały się powodem decyzji kierownictwa, zostały oficjalnie opublikowane w New England Journal of Medicine prawie 20 dni później. Przeprowadziła je Claire Roddie z London University College i jej współpracownicy z Wielkiej Brytanii, Hiszpanii i USA.

Spośród 94 uczestników fazy 2A badań wieloośrodkowych, w okresie mediany 20,3 miesiąca, remisję osiągnięto u 77 procent, u 55 procent była ona całkowita, a u 21 procent była całkowita z niepełną regeneracją parametrów hematologicznych. Ciężkie (stopień 3 i wyższy) zdarzenia niepożądane związane z leczeniem obserwowano stosunkowo rzadko: zespół uwalniania cytokin — u 2,4 procent i zespół ICAN — u 7,1 procent uczestników.

Od DrMoro

Originaltext
Diese Übersetzung bewerten
Mit deinem Feedback können wir Google Übersetzer weiter verbessern
Ten formularz nie jest obsługiwany
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
DobraDo oryginalnego adresu URL