Terapia CAR-T o pośrednim powinowactwie pomaga w leczeniu białaczki komórek B

8 listopada 2024 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła obecabtagen autoleucel do leczenia nawrotowej lub opornej ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z prekursorami limfocytów B. Jest to autologiczny limfocyt T CAR 41BB-ζ anty-CD19 z białkiem scFv o pośrednim powinowactwie. Wyniki badania klinicznego FELIX, które doprowadziło do zatwierdzenia leku przez FDA, zostały oficjalnie opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine prawie 20 dni później. Badanie zostało przeprowadzone przez Claire Roddie z University College London i jej współpracowników z Wielkiej Brytanii, Hiszpanii i Stanów Zjednoczonych.

Spośród 94 uczestników wieloośrodkowego badania fazy 2A, 77% osiągnęło remisję w okresie obserwacji o medianie 20,3 miesiąca, przy czym u 55% uzyskano całkowitą remisję, a u 21% całkowitą remisję z niepełną regeneracją hematologiczną. Ciężkie (stopnia 3 lub wyższego) działania niepożądane związane z leczeniem obserwowano stosunkowo rzadko: zespół uwalniania cytokin (CRS) wystąpił u 2,4% uczestników, a zespół ICAN (ICAN) u 7,1% uczestników.

Od DrMoro

Originaltext
Diese Übersetzung bewerten
Mit deinem Feedback können wir Google Übersetzer weiter verbessern
Dieses Formular wird nicht unterstützt
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
OKZur Original-URL