Terapia CAR-T o pośrednim powinowactwie pomogła w białaczce komórek B

8 listopada 2024 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek obecabtagen autoleucel do stosowania w nawrotowej lub opornej ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) wywołanej przez prekursory komórek B. Jest to autologiczne limfocyty 41BB-ζ anty-CD19 CAR-T o pośrednim powinowactwie scFv. Wyniki badań klinicznych leku FELIX, które stały się powodem decyzji kierownictwa, zostały oficjalnie opublikowane w New England Journal of Medicine prawie 20 dni później. Przeprowadziła je Claire Roddie z London University College i jej współpracownicy z Wielkiej Brytanii, Hiszpanii i USA.

Spośród 94 uczestników fazy 2A badań wieloośrodkowych, w okresie mediany 20,3 miesiąca, remisję osiągnięto u 77 procent, u 55 procent była ona całkowita, a u 21 procent była całkowita z niepełną regeneracją parametrów hematologicznych. Ciężkie (stopień 3 i wyższy) zdarzenia niepożądane związane z leczeniem były stosunkowo rzadkie: zespół uwalniania cytokin — u 2,4 procent i zespół ICAN — u 7,1 procent uczestników.

Od DrMoro