Terapia CAR-T o pośrednim powinowactwie pomogła w białaczce komórek B

8 listopada 2024 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek obecabtagen autoleucel do stosowania w nawrotowej lub opornej ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) wywołanej przez prekursory limfocytów B. Jest to autologiczny 41BB-ζ limfocytów CAR-T anty-CD19 o pośrednim powinowactwie do scFv. Wyniki badań klinicznych leku FELIX, które stały się przyczyną decyzji kierownictwa, zostały oficjalnie opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine prawie 20 dni później. Przeprowadziła je Claire Roddie z London University College i jej współpracownicy z Wielkiej Brytanii, Hiszpanii i USA.

Spośród 94 uczestników fazy 2A badań wieloośrodkowych, w okresie mediany 20,3 miesiąca, remisję osiągnięto u 77%, u 55% była ona całkowita, a u 21% całkowita, z niepełną poprawą parametrów hematologicznych. Ciężkie (stopnia trzeciego i wyższego) działania niepożądane związane z leczeniem występowały stosunkowo rzadko: zespół uwalniania cytokin – u 2,4% uczestników, a zespół ICAN – u 7,1% uczestników.

Od DrMoro

Originalus tekstas
Įvertinkite šį vertimą
Jūsų atsiliepimai bus naudojami „Google“ vertėjui tobulinti
Negalime obsługuje te formy
Saugos sumetimais nepateikeit informacije tokio tipo formaje, kai uyutikoku „Google” vertėją.
SupratauPrzejdź do oryginalnego adresu URL