FDA zatwierdziła lek zapobiegający krwawieniom w dwóch typach hemofilii.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Hympavzi, monoklonalne przeciwciało zawierające marstacimab, do rutynowego zapobiegania krwawieniom u pacjentów z hemofilią A i B powyżej 12. roku życia. W przeciwieństwie do standardowej metody polegającej na uzupełnianiu brakującego czynnika krzepnięcia, marstacimab zmniejsza ilość i aktywność białka przeciwzakrzepowego, inhibitora czynnika tkankowego. Zwiększa to produkcję trombiny, enzymu odgrywającego kluczową rolę w krzepnięciu krwi. Zatwierdzenie zostało ogłoszone na stronie internetowej agencji.

Zatwierdzenie leku Himpavzi opiera się na wynikach otwartego, wieloośrodkowego badania z udziałem 116 pacjentów z ciężką hemofilią A lub ciężką hemofilią B. Wyniki wykazały, że roczna częstość krwawień w grupie profilaktycznej była o prawie 35% niższa niż w grupie kontrolnej. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i swędzenie.

Od DrMoro

Dieses Formular wird nicht unterstützt
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
OKZur Original-URL