FDA zatwierdziła lek zapobiegający krwawieniom w dwóch typach hemofilii.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Hympavzi, monoklonalne przeciwciało zawierające marstacimab, do rutynowego zapobiegania krwawieniom u pacjentów z hemofilią A i B powyżej 12. roku życia. W przeciwieństwie do standardowej metody polegającej na uzupełnianiu brakującego czynnika krzepnięcia, marstacimab zmniejsza ilość i aktywność białka przeciwzakrzepowego, inhibitora czynnika tkankowego. Zwiększa to produkcję trombiny, enzymu odgrywającego kluczową rolę w krzepnięciu krwi. Zatwierdzenie zostało ogłoszone na stronie internetowej agencji.

Zatwierdzenie leku Himpavzi opiera się na wynikach otwartego, wieloośrodkowego badania z udziałem 116 pacjentów z ciężką hemofilią A lub ciężką hemofilią B. Wyniki wykazały, że roczna częstość krwawień w grupie profilaktycznej była o prawie 35% niższa niż w grupie kontrolnej. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i swędzenie.

Od DrMoro

Originaltext
Diese Übersetzung bewerten
Mit deinem Feedback können wir Google Übersetzer weiter verbessern
Dieses Formular wird nicht unterstützt
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
OKZur Original-URL