Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie leku „Hympavzi” z substancją czynną – przeciwciałami monoklonalnymi – marstacimabem w planowym zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią A i B powyżej 12. roku życia. W przeciwieństwie do standardowego podejścia polegającego na uzupełnianiu brakującego czynnika krzepnięcia, marstacimab zmniejsza ilość i aktywność białka antykoagulacyjnego – inhibitora czynnika tkankowego. Zwiększa to ilość wytwarzanej trombiny, enzymu odgrywającego ważną rolę w krzepnięciu krwi. Informacja o zatwierdzeniu jest publikowana na stronie internetowej departamentu.
Zatwierdzenie leku „Khimpavza” opiera się na wynikach otwartego badania wieloośrodkowego, w którym wzięło udział 116 pacjentów z ciężką postacią hemofilii A lub ciężką postacią hemofilii B. Wyniki wykazały, że roczna częstość krwawień w grupie profilaktycznej była niższa o prawie 35% w porównaniu z grupą kontrolną. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy i swędzenie.
