Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła niehormonalny lek do leczenia uderzeń gorąca w okresie menopauzy

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła elinzanetant w celu łagodzenia objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą, znanych jako uderzenia gorąca, poinformowała firma Bayer w komunikacie prasowym. Ten niehormonalny lek działa jako selektywny antagonista receptorów neurokininowych typu 1 i 3, hamując działanie substancji P i neurokininy B. Jest on dopuszczony do stosowania w umiarkowanych i ciężkich objawach naczynioruchowych menopauzy.

Podstawą decyzji o leczeniu były wyniki wieloośrodkowych, podwójnie zaślepionych, randomizowanych badań z grupą kontrolną placebo trzeciej fazy badań OASIS 1, OASIS 2 i OASIS 3, w których wzięło udział łącznie 1420 kobiet. W tych badaniach elinzanetant w dawce 120 miligramów na dobę okazał się istotnie skuteczniejszy niż placebo (p < 0,001), zmniejszając częstość uderzeń gorąca i nasilenie objawów, przy zadowalającym profilu bezpieczeństwa długoterminowego.

Od DrMoro

Originaltext
Diese Übersetzung bewerten
Mit deinem Feedback können wir Google Übersetzer weiter verbessern
Ten formularz nie jest obsługiwany
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
DobraDo oryginalnego adresu URL