FDA zatwierdza niehormonalny lek na uderzenia gorąca w okresie menopauzy

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła elinzanetant w celu łagodzenia objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą, znanych jako uderzenia gorąca, zgodnie z komunikatem prasowym firmy Bayer. Ten niehormonalny lek działa jako selektywny antagonista receptorów neurokininowych typu 1 i 3, hamując działanie substancji P i neurokininy B. Jest on dopuszczony do stosowania w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów naczynioruchowych menopauzy.

Decyzja kierownictwa została podjęta na podstawie wyników wieloośrodkowych, podwójnie zaślepionych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań fazy III OASIS 1, OASIS 2 i OASIS 3, w których wzięło udział łącznie 1420 kobiet. W tych badaniach elizanetant w dawce 120 miligramów na dobę był istotnie skuteczniejszy niż placebo (p < 0,001), zmniejszając częstość uderzeń gorąca i nasilenie objawów, przy zadowalającym profilu bezpieczeństwa długoterminowego.

Od DrMoro

Originalus tekstas
Įvertinkite šį vertimą
Jūsų atsiliepimai bus naudojami „Google“ vertėjui tobulinti
Negalime palaikyti šios formos
Saugos sumetimais nepateikite informacijos tokio tipo formoje, kai naudojate „Google” vertėją.
SupratuEiti į pradinį URL