FDA zatwierdza niehormonalny lek na uderzenia gorąca w okresie menopauzy

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła elinzanetant w celu łagodzenia objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą, znanych jako uderzenia gorąca, zgodnie z komunikatem prasowym firmy Bayer. Ten niehormonalny lek działa jako selektywny antagonista receptorów neurokininowych typu 1 i 3, hamując działanie substancji P i neurokininy B. Jest on dopuszczony do stosowania w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów naczynioruchowych menopauzy.

Decyzja kierownictwa została podjęta na podstawie wyników wieloośrodkowych, podwójnie zaślepionych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań fazy III OASIS 1, OASIS 2 i OASIS 3, w których wzięło udział łącznie 1420 kobiet. W tych badaniach elizanetant w dawce 120 miligramów na dobę był istotnie skuteczniejszy niż placebo (p < 0,001), zmniejszając częstość uderzeń gorąca i nasilenie objawów, przy zadowalającym profilu bezpieczeństwa długoterminowego.

Od DrMoro

Originaltext
Diese Übersetzung bewerten
Mit deinem Feedback können wir Google Übersetzer weiter verbessern
Dieses Formular wird nicht unterstützt
Aus Sicherheitsgründen solltest du keine Informationen über diese Art von Formular senden, während du Google Translate verwendest.
OKZur Original-URL