FDA zatwierdziła test na trzy choroby przenoszone drogą płciową do samodzielnego wykonywania u kobiet

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała licencję na dostępny bez recepty szybki test na trzy choroby przenoszone drogą płciową do samodzielnego stosowania w domu, informuje komunikat prasowy agencji. System testowy Women's Sexual Health Test firmy Visby Medical otrzymał certyfikat rejestracyjny. Jest przeznaczony dla kobiet z objawami STI lub bez nich i wykrywa chlamydię, rzeżączkę i rzęsistkowicę.

Zestaw diagnostyczny zawiera jednorazowe instrumenty do samodzielnego pobierania wymazów z pochwy oraz elektroniczne urządzenie analityczne, które przesyła wyniki do aplikacji na smartfony. Proces diagnostyczny trwa około 30 minut, a jego dokładność według danych testowych wynosi 97,2–100 procent. Wcześniej FDA zatwierdziła dostępny bez recepty test na kiłę do samodzielnej diagnozy u kobiet i mężczyzn przy użyciu kropli krwi z palca.

Od DrMoro