FDA zatwierdziła test na trzy choroby przenoszone drogą płciową do samodzielnego wykonywania u kobiet

Jak podaje komunikat prasowy agencji, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dostępny bez recepty szybki test do samodzielnego stosowania w domu, wykrywający trzy choroby przenoszone drogą płciową. System testowy Women's Sexual Health Test firmy Visby Medical otrzymał certyfikat rejestracyjny. Badanie jest przeznaczone dla kobiet z objawami chorób przenoszonych drogą płciową lub bez nich. Pozwala wykryć chlamydie, rzeżączkę i rzęsistkowicę.

Zestaw diagnostyczny zawiera jednorazowe instrumenty do samodzielnego pobierania wymazów z pochwy oraz elektroniczne urządzenie analityczne, które przesyła wyniki do aplikacji na smartfonie. Proces diagnostyczny trwa około 30 minut, a jego dokładność, według danych testowych, wynosi 97,2–100 procent. Wcześniej FDA zatwierdziła dostępny bez recepty test na kiłę do samodzielnej diagnozy u kobiet i mężczyzn, wykorzystujący kroplę krwi z palca.

Od DrMoro